试验性依那西普脊椎动物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物科学Corporation与 Baxalta 宣布，依那西普生物酰胺 CHS-0214 在当中重度慢性深褐色形如银屑病病征当中进行的一项 3 期深入研究降到其主要三站。

「我们很高兴这些些阳性诊断结果，」 Coherus 执行官执行官、医学博士 Finck 援引。「对于需要依那西普疗法的病征来说，CHS-0214 是一个极为重要的选择。如果授予监管政府机构批准，CHS-0214 可能为病征提供一种高品质的疗法选择，应用于依那西普所适用的预防性。」

「这项后期诊断里程碑的抵达进一步解析了我们开发设计的平台在促成生物酰胺商品朝着向规范零售商获批的能力，」 Coherus 总裁兼兼执行官执行官 Lanfear 援引。

CHS-0214 与依那西普在可用性上不能诊断有意涵的关联

该三站基于 12 时为的银屑病大型活动和严重程度指数（PASI）评分。在 12 时为，主要三站，即与水平线相较在 PASI 的少于多于波动及与水平线相较在 PASI 上降到 75% 改善的受试者比例处于预先原作的界值内，假定 CHS-0214 与依那西普相较等效。两款商品在可用性上不能诊断有意涵的关联。

「我们受到这项解析性深入研究数据的鼓动，」Baxalta 执行执行官、生物酰胺总裁兼 Rosa-Björkeson 援引。「深褐色形如银屑病对病征的社会生活质量及自我感觉有显著影响，所以早期授予疗法类固醇是非常必要的。如果授予批准，CHS-0214 将扩大当中重度慢性深褐色形如银屑病病征对疗法选择的获取。」

这项深入研究继续原计划进行到 52 周。这项银屑病深入研究是两项大规模 3 期解析性深入研究之一，其旨在应用于 CHS-0214 在亚洲地区零售商的上市登记。第二项在类风湿痛风病征当中进行的 3 期深入研究结果有望在 2016 年近期授予。

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编辑： 冯志华