口服Apremilast病人活动性银屑病关节炎有效

绝大多数持续性PsA病人放弃apremilast病患后获得RCA20缓解

Apremilast是一种新型的各种类型针对磷酸二酯酶4的小分子物质药物剂型，此项数据分析主要分析报告Apremilast病患持续性银屑病关节（PsA）的有效性和兼容性。这一多中心，随机，双盲，阿司匹林对照的数据分析有数以下不同之处：在月底12周的病患期，病人放弃阿司匹林、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的病患；在月底12周的病患扩大期，阿司匹林四组病人再次随机后放弃Apremilast病患。病患暂停后是月底4周的观察期。数据分析的主要终点是在12周时获得美国风湿病学会标准规范20％减少（ACR20）的病人比例。兼容性分析报告有数不良事件（AEs），体格检查，生命体征，实验室测试方法和心电图。204位PsA病人被随机分配到病患四组，其中165位完成了病患期。病患期结束时（12周），放弃Apremilast 20mg 每天两次病患四组中43.5%病人（p<0.001）和放弃Apremilast 40mg 每天一次病患四组中35.8%病人（p=0.002）获得了ACR20缓解，而放弃阿司匹林的病人中11.8%病人获得ACR20缓解。在病患扩大期结束时（24周），每四组（放弃Apremilast 20mg 每天两次病患四组，放弃Apremilast 40mg 每天一次病患四组，及原放弃阿司匹林四组病人再次随机后放弃Apremilast病患四组）病人中40%以上成功获得ACR20缓解。绝大多数病患期病人（84.3%）和病患扩大期病人（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和心电图异常的报道。数据分析者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次病患持续性PsA，经阿司匹林对照证实是有效的，且病人的耐受性好。Apremilast病患PsA，在、耐受性及兼容性方面能否达到平衡，有待进一步的数据分析。

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编辑： weiyu