FDA 准许银屑病新药 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 审批 Taltz（ixekizumab）病患中重度黑褐色状银屑病病征。银屑病是一种自体免疫性表皮疟疾。在有银屑病先辈的病征中，这种疟疾的发生频率更高，上会始自于 15 至 35 岁的人。最常见形式的银屑病是黑褐色状银屑病，这种疟疾病征都会出现厚厚的红色表皮，有片状的银白色鳞屑。

「现今的审批为黑褐色状银屑病病征包括了另一种重要的病患为了让，可以为了让缓解疟疾避免的表皮刺激及舒服，」FDA 药品评价与研究机构药品评价 III 办公室主任、药学 Beitz 说是。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引起黏膜的肽（白介素-17A）相结合。通过结合这种肽，Ixekizumab 并能可抑制在黑褐色状银屑病发展中起作用的黏膜反应。Taltz 以施打剂用作。该药品一般而言于准备全身性病患（以药品或施打后通过瘀血的物质进行病患）、光疗（紫外光病患）或两者都有的病征。

Taltz 的实用性及有效性基于三项随机、安慰剂对照临床试验，合计有 3866 名准备进行全身性病患或光疗的黑褐色状银屑病病征。结果显示，Taltz 与安慰剂相比较达到了较好的叛离，根据表皮银屑病出血的程度、性质及情况严重度进行评价，Taltz 病患病征的表皮获得清扫或完全清扫。

由于 Taltz 是一种严重影响免疫系统的药品，该药品的说明书告知病征他们可能有更大的受到感染、过敏或自身免疫疟疾高风险。情况严重过敏反应及黏膜性肠病发展或好转在 Taltz 的用作中已有美联社。最常见的副作用包括上呼吸道受到感染、施打口部反应及真菌受到感染。Taltz 由印第安纳州的礼来公司上市销售。

拍照张成接收者

总编： 冯志华