FDA批准维克基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批文Otezla (apremilast)可用放射治疗活跃同型银屑病开放性关节炎(PsA)病人。大多数人先出现银屑病，而后被诊断精神病PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要临床表现和副作用。目前被批文可用PsA的药品有组胺、出血因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23衍生物。

“缓和疼痛和增生，改善身体机能是活跃同型银屑病开放性关节炎病人极其重要的放射治疗要能，”FDA药品高度评价与研究里心药品高度评价II办公室主任、医学博士、公共护理学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病人提供了一种新的放射治疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)衍生物，其安全开放性及有效开放性基于三项由1493名活跃同型银屑病开放性关节炎病人直接参与的3期临床试验。Otezla放射治疗病人与疗效病人相较，其PsA临床表现及副作用显示有改善。

Otezla放射治疗病人应均会让公共卫生专业人员系统对其体重。如果出现无法解释或临床上显著的腹痛，应对腹痛来进行高度评价，并应考虑里止放射治疗。Otezla放射治疗病人与疗效病人相较，抑郁症风险有所增加。

在临床试验里，Otezla用药病人最常见的副作用有腹泻、白痴和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi