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LEO 银屑病药物 Kyntheum 获取欧盟批准

2022-01-03 08:08:31 来源:淮北牛皮癣医院 咨询医生

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日美联社,欧洲各国政府部门机构已经为 LEO 药学的 Kyntheum(brodalumab)提供了上市许可,批复用于替代疗法较难全身替代疗法的高血压的中度至重度斑块普遍性银屑病。

这项批复消息对于丹麦的 LEO 该公司来说是振奋人心的,因为该抑制剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。考文垂英王 NHS 信托基金顾问,表皮科医师 Warren 任教表示:「执委会如今的不得不是一个重要的里程碑,尽管这类疾病替代疗法拿到了最新进展,仍有一些高血压能够约到所需的几乎长时间的表皮ACS。」

Warren 说明,荷兰有近 200 万银屑病高血压,其中四分之一他将会有或有可能演进为中度或重度的疾病。斑块普遍性银屑病是最常见的银屑病特普遍性,影响高约 97% 的高血压,这些高血压演进其他症状如心脏病发和代谢症状的风险在增加。

伦敦政治经济学院表皮科慈善组织名誉主席 Griffiths 表示:「银屑病对高血压人群的日常生活会产生重大事件的身体和情感影响,也有可能与其他几种症状都是。取而代之生物替代疗法如 brodalumab 并不一定中度至重度银屑病高血压也有可能实现几乎健康的表皮。」

执委会的不得不是基于 LEO 的 AMAGINE 实验,其中 37-44% 的斑块普遍性银屑病高血压在第 12 周约到几乎的表皮ACS,而杜邦该公司的 Stelara(ustekinumab)为 19-22%。此外,在所有三项实验中,经过 12 周的替代疗法 56-61% 的高血压报告表皮情况早已损害他们的健康以及生活密度。

LEO 药学该公司自然科学副校长 Kolli 助手表示:「半个多世纪以来 LEO 药学该公司在表皮病学教育领域拥有为广泛的宗教普遍性,我们很荣幸能在显着未满足效益的教育领域为该地区的牙医和高血压带来取而代之选择。」

在 Kyntheum 赢得批复不久前,Valeant 该公司的银屑病抑制剂 brodalumab 在宾夕法尼亚州赢得批复用于相同的适应证,产品名为 Siliq,但该抑制剂标签上已经有一个警告,使用该抑制剂替代疗法与产生自杀想法系统性。

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编辑: 冯志华

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