乌司奴单抗—银屑病病征治疗的新生物制剂

银屑病病征（PsA）是第二常见的炎性肌肉传染病，会有CT的进展并可导致残疾，为病患和医务人员带来了巨大负担。但相于对类风湿病征（RA）来说，PsA在服药剂上缺乏具体来说的服药剂药剂物。一项关于PSA的原始数据分析中都断定，再次出现早期病征展示出的病患，用到传统文化DMARDs服药剂2年，传染病支配较好；然而约仍有50%的病患再次出现了明显的骨侵蚀。在过去的15年常用服药剂类风湿病征的生物制剂接踵而至，然而银屑病病征的服药剂却止步不前。即使缺乏具体来说的随机检验确实，甲氨蝶呤、来氟化物米特等忽略病情抗风湿药剂（DMARDs）仍是服药剂PsA的二线服药剂。

许多检验指出，无论是单一服药剂还是协同甲氨蝶呤服药剂，坏死因子α类固醇（TNFi）都有比较好。偏爱对那些传统文化DMARDS无效的中都轴病患，TNFi展示出出了比较好的。在欧洲，现在有5种TNFi 被准许常用服药剂PsA，他们在服药剂肌肉水肿上的相同。但自TNFi断定以来，对PsA病理生理学最令人激动、最有前途的认识，在于开始高度重视IL-17/IL-23途径的抑制作用手段。

有确实指出IL-23通过作常用特定的T蛋白亚群而起到有利于附着点炎的抑制作用。这一断定的重要性在于其与PsA的病理途径这样一来无关。用到TNFi 来服药剂PsA的针灸缓解领军可达致60%。然而有30%的病患不太可能展示出为对TNFi底物不佳或根本无效，还有些人不太可能相当适当或很难低剂量这样的服药剂。欧洲药剂物管理机构（EMA）和食品药剂物管理机构（FDA）原则上断定对于那些TNFi 服药剂失败的病患似乎不会更好的服药剂法则。正是由于这一“服药剂液态”的存在，在此之后生物制剂—乌司祖安肌肉注射的两项原始数据分析问世了。

B蛋白、IL-6和T蛋白无关的共诱发分子会CD80/86(阿巴西普)早就被证实是RA的无关分子会，很多针对这些机制的生物制剂早就准许母公司了。在PsA，现在这些药剂物还不会准许用到。有两篇关于IL-12/IL-23途径的报道指明指出，乌司祖安肌肉注射是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23都由的P40亚计量。IL-12是Th1发炎底物中都关键的蛋白因子、IL-23参与Th17的再造，其产物为IL-17。

乌司祖安肌肉注射的与安全性在PSUMMIT1三期检验中都得以确立。EMA和FDA早就准许乌司祖安肌肉注射常用PsA的服药剂。PSUMMIT2检验指出乌司祖安肌肉注射在那些对TNFi无效的PSA病患较强针灸，并且建议可用于这些病患的服药剂设计方案。PSUMMIT2 原始数据分析较PSUMMIT1 原始数据分析规模小，但是设计是雷同的，并且能够回答针灸问题。其主要站起与PSUMMIT1一致（在24都将达致ACR20的病患数量）。鉴于安全性方面的考虑，PSUMMIT2不会指明指出在此之后设计方案，但其长周期（60周）更长。

从PsO的原始数据分析中都也可以获得有关乌司祖安肌肉注射安全性的原始数据。EMA指出相当会确实指出任何亚硝酸盐的心血管效用与乌司祖安肌肉注射服药剂无关。病患抑郁症的发病轻度增加，但受检验原始数据分析时间的限制，很难指明其一致性。乌司祖安肌肉注射是否增加恶性的效用也不指明。这些问题应当通过长期随访和母公司后的观察以进一步指明。

EMA早就准许乌司祖安肌肉注射常用传统文化DMARDs服药剂无效的PSA病患。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2检验指出乌司祖安肌肉注射可以降低PsA的CT进展，但还才可进一步的原始数据分析完成有效性。

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总编： rheum204