欧盟批准 LEO 制药银屑病生物本品 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月末 20 日华盛顿邮报，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟委员会准许用于用药银屑病，这为那些患有中重度银屑病且为全面性用药的有的病症提供了一种新用药方法。这是一种新生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 特异性为靶点的银屑病用药制剂。

通过与黏膜细胞会上的这种特定特异性转化，Brodalumab 阻断了斑点过渡到中几种促炎 IL-17 趋化因子的生物活性，与目前只用的所有其它以自由坏死等离子体为靶点的银屑病生物制剂相对来说， Brodalumab 提供了一种各有不同的功用的系统。

临床试验中，在第 12 由此可知，37%-44% 以 Brodalumab 用药的病症给予几乎黏膜清理（PASI 100），正因如此，Ustekinumab 用药病症的这一数量为 19%-22%，继续以 Brodalumab 已完成 52 周用药的病症有长时间的「高水平」黏膜清理。

LEO 指出，与该制剂相关的最罕见过敏反应是黄疸、鼻咽炎（脸颊与咽部坏死）、腹痛和上呼吸道接种。Kyntheum 的准许「对荷兰近 200 万银屑病病症来说是一个极为重要的转捩点，他们当中有四分之一的人将会或可能工业发展成中重度表现形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询黏膜科外科医生 Warren 指为。

「尽管除此以外在用药多方面取得了进展，但仍有一些病症能够大幅提高他们所期望的几乎、长时间的黏膜清理。Brodalumab 仅有各有不同的功用的系统，这代表者了一种有价值的用药自由选择，我认为这种用药自由选择在黏膜病领域将受到欢迎。」

在欧盟委员会获批之前，该制剂已在美国以 Siliq 为唑给予准许，但在获批时有一项黑框警告，留意该制剂有被害风险，还有一项受限的药医师计划。Valeant 仅有该制剂在美国的权利。在荷兰，有近 180 万人患有银屑病，其中 25% 的人可工业发展成中度或重度表现形式的银屑病。

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编辑： 冯志华