Baxalta/Momenta 宣布启动修美乐海洋生物类似物 M923 临床研究

Baxalta 与 Momenta 药厂在慢性突起螺旋状银屑病病症中会为 M923 启动了一项临床次测试，M923 是艾伯维复美乐（阿达木单抗）的一款生命体类似物完整版。这项次测试是在慢性突起螺旋状银屑病病症中会进行的一项世界研究，其有助于对比 M923 与阿达木单抗的实用性、有效性及免疫原性。两家公司正瞄准 2017 年的首个监管提交及 2018 年的首个市场化问世。

「我们致力扩展病患药剂的赚取，为造成慢性突起螺旋状银屑病的病症给予额外的选择，」Baxalta 督导副CEO、生命体类似物企业CEO Rosa-Bjorkeson 指为。「慢性突起螺旋状银屑病是一种使人疲惫的疾病，它会对病症的生活准确性及精神状态造成关键性影响。我们期望为世界各地的病症带来一种高品质的、成本效益好的阿达木单抗生命体类似物完整版药剂。」

M923 的次测试似用来背书其在欧盟及美国的港交所注册

慢性突起螺旋状银屑病是最常见形式的银屑病，其影响了 1%-3% 的普通成年人。该疾病的特点是身体及鞋子有鳞螺旋状突起或损坏，其可能会发痒或有刺痛感，损坏时可出血。尽管有病患药剂最简单，但没有药剂可治愈银屑病。

「我们认为我们相当多的数据分析及生命体特性所述工作现在能够让我们创造一个高品质的阿达木单抗生命体类似物，」Momenta 药厂低阶副CEO兼主管卫生保健官、药学 Roach 指为。「我们期望与我们的合作伙伴 Baxalta 推动 M923 朝着监管批准及市场化前进，为众多造成慢性增生免疫及炎症性疾病的病症给予更多可负担得起的生命体类似物选择。」

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撰稿： 冯志华